-
自1978年世界上首例试管婴儿诞生以来，试管婴儿技术不断创新，经历了一代、二代、三代的迭代发展。一代试管婴儿，即体外受精-胚胎移植(IVF)技术，利用精子和卵子在培养基中自然结合的方法解决了女性不孕的问题;二代试管婴儿，即卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)技术，借助显微操作系统将筛选出的单个优质精子注入卵子内使其受精，解决了男性不育的问题;三代试管婴儿，即胚胎植入前遗传学检测(PGT)，在ICSI的基础上通过基因筛选的方式挑选正常的胚胎植入母体。 与前两代产品相比，三代试管婴儿PGT技术能够帮助生育困难的夫妻(女方高龄、不明原因反复自然**3次及以上、3次及以上试管婴儿植入失败、严重畸精子症、携带单基因遗传病、染色体结构异常等适应症)进行胚胎筛选，提高试管婴儿技术的助孕成功率，降低**率。
表一：不同试管婴儿技术的临床结局 试管婴儿 **率 妊娠率 宫外孕发生率 平均移植胚胎数 一代IVF 14.83% 52.82% 28.25% 1.84 二代ICSI 14.99% 49.73% 32.06% 1.82 三代PGT 6.90% 72.00% 0.4%做试管婴儿体重条件 1.00 （数据来源：国家卫计委） 截止2020年12月31日，我国已有80家医疗机构具有提供PGT服务的资质。从分布地区来看，PGT医疗机构主要分布在各省市的顶级医院;从数量上来看，广东省PGT医疗机构最多，数量达10家，随后是江苏省、上海市、湖北省，分别有7家、7家以及5家。 已获得三代试管资质医院的最新统计 表二：各省市具备PGT资质的医疗机构名单 PGT资质医院列表
区域 医院周期数(个)
北京大学第三医院20000
***总医院第一医学中心(原301医院)2000
***总医院第六医学中心(原海军总院)2000
上海市上海交通大学医学院附属仁济医院7000
上海集爱遗传与不育诊疗中心7000
上海市第一妇婴保健院5000
中国福利会国际和平妇幼保健院4500
海军军医大学附属长海医院3000
上海长征医院2000
上海交通大学医学院附属瑞金医院2000
广东省中山大学附属第一医院4500
中山大学附属第六医院5000
广州医科大学附属第三医院8000
广东省妇幼保健院3000
中山大学孙逸仙纪念医院3000
深圳市妇幼保健院2000
广州市妇女儿童医疗中心2000
中山市博爱医院2000
北京大学深圳医院2000
珠海市妇幼保健院2500
重庆市重庆市妇幼保健院6000
第三军医大学附属西南医院2000
江苏省江苏省人民医院(江苏省妇幼保健院)6000
南京鼓楼医院6000
南京市妇幼保健院4000
徐州市妇幼保健院1500
苏州市立医院2000
苏州大学附属第一医院1000
****总医院1000
山东省山东大学附属生殖医院15000
济宁医学院附属医院1500
浙江省浙江大学医学院附属妇产科医院8000
浙江大学附属邵逸夫医院5000
河南省郑州大学第一附属医院8000
河南省人民医院6000
郑州大学第三附属医院5500
四川省四川大学华西第二医院6000
四川省妇幼保健院3000
成都市妇女儿童中心医院1500
福建省福建省妇幼保健院3000
联勤保障部队第900医院3000
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院8000
华中科技大学同济医学院附属协和医院3500
武汉大学人民医院4500
湖北省妇幼保健院3500
十堰市人民医院2500
湖南省中信湘雅生殖与遗传专科医院49000
中南大学湘雅医院4000
湘潭市中心医院3500
安徽省安徽医科大学第一附属医院6000
中科大一附院4000
***第901医院2000
河北省河北医科大学第二医院5500
石家庄市妇产医院(石家庄市第四医院)1800
陕西省第四军医大学附属唐都医院6000
西北妇女儿童医院(陕西省妇幼保健院)10000
江西省江西省妇幼保健院6800
赣州市妇幼保健院1000
辽宁省中国医科大学附属盛京医院5000
北部战区总医院和平院区(原****第202医院)3000
沈阳市妇婴医院3000
云南省云南省第一人民医院7500
广西省中国人民***联勤保障部队第九二四医院(原181医院)5000
柳州市妇幼保健院5000
广西壮族自治区妇幼保健院3000
贵州省贵阳市妇幼保健院3500
贵州医科大学附属医院3000
山西省山西省妇幼保健院4000
内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院2000
赤峰市妇产医院1500
天津市天津市中心妇产科医院3000
新疆省新疆佳音医院3500
新疆医科大学第一附属医院2800
吉林省吉林大学第一医院2500
甘肃省兰州大学第一医院4000
甘肃省妇幼保健院3000
海南省海南医学院第一附属医院2000
慈铭博鳌国际医院500
宁夏**自治区宁夏医科大学总医院1600
香港特别行政区香港中文大学威尔士亲王医院2000
随着具备PGT资质的医院逐渐增多，国家对于三代试管婴儿的监管也逐步完善与严格。2020年2月，国家药品监督管理局发文宣布行业内首个三代试管PGT-A试剂盒获批上市。紧接着自8月1日起，试管婴儿PGT-A（胚胎植入前染色体非整倍体检测）试剂盒被纳入中华人民共和国医药行业标准（YY/T 1657-2019）。 按照国家医疗器械相关法律强制性规定，任何医疗机构在开展临床应用项目时，均应当使用有注册证的医疗器械，产品开发依托的平台也必须获得Ⅲ类医疗器械注册证。也就是说，未来PGT-A试剂盒都将“持证上岗”。 使用无证检测试剂盒除了产品的稳定性难以保证，由于未经严格的医疗器械生产制造把关，这些产品检测结果的准确性往往也参差不齐，一旦引起误诊和漏诊，后果不堪设想，因此，无论从保护患者还是保护医护人员自身权益的角度考虑，坚持使用有证医疗产品，都是医疗机构与患者的最佳选择。
拥有开展三代试管婴儿PGT技术的资质，代表了政府部门对于医院生殖医学学科技术实力与综合实力的肯定。随着我国最新的“十四五”规划的落地，三代试管婴儿生殖医疗机构将迎来快速发展期，相信，在不久的将来，会有更多的不孕不育家庭从生殖医学学科的快速发展中获益。讨论(1)
